Binnen dit multidisciplinaire team worden alle facetten van de GMP, productontwikkeling, geneesmiddelbereidingen en farmaceutische analyse uitgevoerd; van initieel idee tot bereiding, analytische methode-ontwikkeling, validaties, GMP tech transfer voor klinische producties van studiemedicatie en QP-vrijgifte.
Vanwege uitbreiding op het gebied van CAR-T therapieën, zijn wij op zoek naar twee apothekers met affiniteit voor GMP, kwaliteitszorg, productontwikkeling en farmaceutische analyse.
Binnen de onderafdeling Laboratorium is er plaats voor één apotheker (36 uur). De activiteiten bestaan uit het onderhouden en verder uitbouwen van de kwaliteitssystemen op het laboratorium, zowel voor de bioanalyse (ISO 15189, IVDR) als de farmaceutische analyse (GMP). Dit omvat het uitvoeren van diverse kwaliteitstaken, zoals het opstellen en beoordelen van voorschriften en andere kwaliteitsdocumentatie en het beoordelen en vrijgeven van farmaceutische analyses van grondstoffen en farmaceutische producten.
Daarnaast is doorgroei in het risicomanagement, uitvoeren en afhandelen van audits en/of begeleiden ontwikkeling farmaceutische analyse voor de GMP-productontwikkeling mogelijk.
- Je bent een enthousiaste apotheker met affiniteit voor kwaliteitszorg, geneesmiddelbereidingen en farmaceutische analyse.
- Je bent resultaatgericht, proactief, en stressbestendig.
- Je hebt goede organisatorische capaciteiten, werkt nauwkeurig en doelgericht en je weet de juiste prioriteiten te stellen.
- Je hebt ervaring of affiniteit met kwaliteitssystemen (GMP, GMP-z en/of ISO15189).
- Je hebt goede contactuele eigenschappen en bent sociaal vaardig.
- Ervaring met ontwikkeling en bereiding van ATMP’s is een pre.
