Als ambtelijk secretaris ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk en beleidsmatig ondersteunen van de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METc) Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG). Het aandachtsgebied is geneesmiddelenonderzoek dat valt onder de Clinical Trial Regulation (CTR).
De werkzaamheden bestaan uit:
- Het samenstellen en inhoudelijk voorbereiden van vergaderingen van de commissie
- Afhandelen inhoudelijke reactie en gesprek met onderzoekers/sponsoren
- (Internationale) communicatie met commissieleden en klanten
- Contactpersoon voor vergaderrooster en bewaking aanwezigheid disciplines
- Toetsing op naleving van (inter)nationale wet- en regelgeving en signaleren bij constatering van een overtreding van de regels
- Het bijhouden van relevante (inter)nationale ontwikkelingen in wet- en regelgeving. Deze kunnen vertalen naar toepasselijkheid in/voor intern UMCG/commissie beleid
- Aanspreekpunt zijn voor het secretariaat
- Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau, bij voorkeur met een juridische, ethische of (para)medische achtergrond
- Je denkt in mogelijkheden en functioneert goed in een dynamische en zich ontwikkelende omgeving
- Je kunt het gesprek aangaan met diverse stakeholders
- Je hebt aantoonbare ervaring op het gebied van (ondersteunen van) medisch wetenschappelijk onderzoek
- Je hebt bij voorkeur ervaring met het ondersteunen van ethische commissies
- Je bent bekend met wet- en regelgeving die aan (mensgebonden) onderzoek worden gesteld, zoals WMO, CTR, MDR, IVDR, AVG en GCP. M.n. ervaring met de CTR is een pre
- Je bent op de hoogte van nationale en internationale ontwikkelingen omtrent mensgebonden onderzoek
- Aanwezigheid op vaste vergaderdagen is een vereiste
- Helder, open en waarderend communiceren doe je vanzelfsprekend
